2026年3月11-15日，博鰲健康食品科學大會暨博覽會(FHE2026)在海南博鰲亞洲論壇國際會議中心隆重舉行。本屆大會以“創(chuàng)新引領，智匯健康——邁向健康食品高質量發(fā)展新階段”為核心主題，匯聚政策專家、科研學者、企業(yè)領袖等行業(yè)力量，設置四十余場平行會議與近百個參展展位，聚焦新食品原料、保健食品、合成生物學、腦健康等前沿賽道。

　　作為深耕保健食品注冊申報領域十余年的專業(yè)機構，北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司亮相本次盛會，現場設置展位，深度參與重磅政策研討會，第一時間掌握行業(yè)最新政策導向與評審趨勢。

　　PART 01

　　新食品原料研討會：官方解讀評審框架與管理思路

　　本場研討會由國家食品安全風險評估中心專家主講，明確新食品原料申報與審查核心方向，為行業(yè)布局新原料提供權威指引。

　　蔡楠 處長，國家衛(wèi)健委食品安全標準與監(jiān)測評估司

　　國家衛(wèi)健委食品安全標準與監(jiān)測評估司的蔡楠處長指出食品原料認定方式多元，有傳統(tǒng)食用習慣且能提供證明的物品無需申請新食品原料許可，各相關部門均有原料認定的對應標準。目前新食品原料管理配套文件最新為2017年版，去年已啟動管理辦法修訂，擬整合“三新”管理辦法并向行業(yè)征集意見。新食品原料范圍新增“對人體健康有益”描述，2020年以來申報和審查量上升，審查效率已逐步優(yōu)化。還明確了新食品原料、地方特色食品、食藥物質的分類管理要求，針對健康聲稱，2025年已開展保健食品備案試點、新增食品標簽聲稱描述并立項相關通用標準，計劃從食藥物質入手推進，期待納入《食品安全法》修訂。在合成生物技術方面，擬修訂原管理辦法相關條款，已建立多部門協(xié)同評審機制，2023年、2025年分別批準首個相關添加劑和新食品原料，后續(xù)將秉持科學從嚴審批原則，支持相關產業(yè)發(fā)展，依托專業(yè)機構研究出臺規(guī)范體系基礎性文件。

　　雍凌 副研究員，國家食品安全風險評估中心

　　國家食品安全風險評估中心雍凌副研究員作新食品原料安全性審查管理辦法修訂思路專題報告，此次修訂立足國家戰(zhàn)略、貼合行業(yè)需求、響應公眾期待，圍繞“符合發(fā)展大勢，解決主要問題，提高評審效率”推進，已取得多項階段性進展。修訂有著明確背景動因，國家層面踐行大食物觀，獲國際經驗參考與多部門政策賦能;行業(yè)端2025年新食品原料審批受理、批準數創(chuàng)歷史新高，合成生物類等產品占比靠前;公眾食品消費向健康管理轉變，對原料安全與透明度要求提升。為貼合實際破解痛點，國家衛(wèi)健委自2019年開展三新食品審評調研，梳理出四大類核心問題并靶向突破：合成生物學技術管理取得進展，評審流程升級為并聯(lián)模式大幅提效，搭建多渠道咨詢服務體系，持續(xù)細化申報指南，同時優(yōu)化申報材料相關要求，擴大安全評估意見出具機構范圍，要求申請人提供食品食用必要性說明，推進植物提取物分級分類管理并制定決策樹初稿，研究優(yōu)化實質等同產品判定標準與流程，還完善公告內容并梳理早年批準產品標準。目前修訂工作均為階段性進展，最終實施以正式辦法為準，未來新辦法將完善安全審查體系，嚴守食品安全底線的同時賦能產業(yè)創(chuàng)新，推動食品行業(yè)高質量發(fā)展。

　　張維春柏 助理研究員，國家食品安全風險評估中心

　　國家食品安全風險評估中心張維春柏助理研究員聚焦遺傳修飾微生物生產新食品原料的評審實踐，系統(tǒng)闡述分類評審體系、全鏈條安全評價與核心申報要求。報告指出，評審按終產品特性分為純化產品、復合產品、滅活及活菌產品四大類，以全鏈條風險管理為核心，強化菌株基因測序、毒理與耐藥性評估，嚴控外源基因殘留、活菌清除與環(huán)境風險，明確非蛋白類產品蛋白殘留≤0.01%等關鍵指標。同時強調申報需提供工業(yè)化成熟菌株及至少五代遺傳穩(wěn)定性數據，規(guī)范材料清單與工藝要求，為合成生物學食品原料的合規(guī)評審與產業(yè)創(chuàng)新提供權威指引。

　　歐曈 助理研究員，國家食品安全風險評估中心

　　國家食品安全風險評估中心歐曈助理研究員圍繞新型蛋白質安全性評估框架作專題分享，系統(tǒng)介紹新型蛋白來源、評估思路與關鍵技術要點。報告立足風險評估核心原則，從蛋白來源背景、理化特性、毒理學、致敏性、營養(yǎng)學等維度構建全鏈條評估體系，重點明確新型蛋白致敏性預測、體外消化穩(wěn)定性、基因毒理學等關鍵評價內容，為新型蛋白類新食品原料的科學審評、規(guī)范申報提供統(tǒng)一框架與技術指引，助力產業(yè)在嚴守安全底線的前提下高質量創(chuàng)新。

　　會議同期舉辦高規(guī)格圓桌論壇，多位權威專家圍繞新食品原料準入機制、安全評估、標準銜接、產業(yè)轉化等行業(yè)核心議題深入研討、充分交流。論壇傳遞出以科學為支撐、以審慎為準入、以服務促創(chuàng)新的明確導向，凝聚監(jiān)管、科研與產業(yè)多方共識，為新食品原料高質量發(fā)展指明方向。

　　PART 02

　　食品法規(guī)標準最新進展：保健食品新功能、雙無換證、原料管理全解析

　　本場研討會由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心專家主講，直擊行業(yè)最關注的保健食品換證、申報、原料管理等實操問題，堪稱企業(yè)合規(guī)“必修課”。

　　劉洪宇，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心保健食品功能審評部主任

　　國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心保健食品功能審評部主任劉洪宇，圍繞保健食品新功能開發(fā)及其面臨的挑戰(zhàn)和機遇作專題分享，深入分析當前行業(yè)在功能目錄、評價體系、科學證據、產品同質化等方面的現實挑戰(zhàn)，同時指出精準健康需求、技術創(chuàng)新及政策開放帶來的發(fā)展機遇。他介紹了以科學證據為核心、上市前后兩階段驗證、功能聲稱分級管理等新功能審評與管理思路，明確監(jiān)管將堅持科學評價、規(guī)范路徑、動態(tài)完善的方向，引導企業(yè)聚焦真實健康需求，強化功效驗證與合規(guī)研發(fā)，推動保健食品行業(yè)向科學化、精準化、高質量方向發(fā)展。

　　在另一專題會場，劉洪宇主任重點聚焦保健食品“雙無換證”關鍵要點解析與合規(guī)策略作專項講解，圍繞換證政策背景、申報條件、材料要求、審評要點及常見問題進行詳細解讀，明確換證流程、時限、功能聲稱、安全性評價等核心合規(guī)要點，指導企業(yè)精準把握政策要求，規(guī)范申報材料，規(guī)避審評風險，助力企業(yè)高效完成換證工作，實現產品合法合規(guī)上市與持續(xù)經營。

　　薩翼，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心保健食品安全審評部主任

　　國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心保健食品安全審評部主任薩翼，圍繞保健食品原料管理現狀及挑戰(zhàn)作專題分享，系統(tǒng)介紹了當前保健食品原料目錄管理、準入機制、安全性審查及標準銜接等監(jiān)管實踐，深入分析了原料來源復雜、新型原料申報難、安全風險管控壓力大、標準體系不完善等行業(yè)突出問題。報告明確了下一步將持續(xù)完善原料目錄與準入規(guī)則，強化科學評估與全鏈條風險防控，推動監(jiān)管政策與產業(yè)創(chuàng)新相適配，為規(guī)范保健食品原料管理、提升產品安全保障水平提供清晰方向。

　　PART 03

　　中健天行亮相博鰲：以專業(yè)服務對接產業(yè)需求

　　本次展會，中健天行在現場設置專屬展位，聚焦保健食品注冊備案、新食品原料申報、雙無換證、批文轉讓、審評核查等核心服務，與眾多醫(yī)藥、健康食品企業(yè)面對面交流。為來訪企業(yè)現場解讀政策趨勢、梳理申報難點、提供定制化合規(guī)方案。現場多家企業(yè)前來咨詢洽談，溝通氛圍熱烈。

　　未來，中健天行將持續(xù)緊跟國家政策導向，深度轉化FHE2026會議成果，依托在保健食品與新食品原料領域的專業(yè)經驗，為更多企業(yè)提供高效、精準、全鏈條的合規(guī)服務，助力行業(yè)高質量規(guī)范發(fā)展。