主題：關(guān)于保健食品備案技術(shù)要求中相關(guān)事宜咨詢

　　您好! 現(xiàn)就《保健食品備案工作指南(試行)》中有關(guān)技術(shù)要求的理解，向貴局咨詢以下原則性問題： 根據(jù)《保健食品備案工作指南(試行)》中有關(guān)備案資料補正的規(guī)定，若備案資料經(jīng)技術(shù)審評后被要求補充或完善相關(guān)技術(shù)資料，是否對補充提交資料的時限有統(tǒng)一要求?

　　根據(jù)《保健食品備案工作指南(試行)》第 5.8 條【鑒別】的相關(guān)要求，在備案資料中，若能夠提供成分來源、理化特性及工藝控制等方面的合理說明，是否可作為鑒別項目設(shè)置的補充說明方式，或仍原則上需提供具體可操作的鑒別方法?

　　在片劑類保健食品備案中，針對礦物質(zhì)類原料(如碳酸鈣等)，鑒別方法是否可參考《中國藥典》中已收載的相關(guān)鑒別方法，作為技術(shù)資料編制時的參考依據(jù)?

　　以上問題僅為對政策條款的一般理解咨詢，不涉及具體產(chǎn)品備案結(jié)論，敬請指導(dǎo)。 感謝您的支持與幫助!

　　答復(fù)單位：廣東省市場監(jiān)督管理局

　　您好，我局工作人員已與您電話聯(lián)系，現(xiàn)回復(fù)如下：

　　1、備案資料被退回修改后再次提交的備案申請是一項新申請，時限重新計算，具體材料涉及的時限根據(jù)就每項材料的時限來重新判定重新計算時限。

　　2、根據(jù)《保健食品備案工作指南(試行)》5.8條中對鑒別的要求，需在產(chǎn)品技術(shù)要求材料的【鑒別】中予以準(zhǔn)確闡述或說明無鑒別項的理由。

　　3、根據(jù)《保健食品備案工作指南(試行)》5.8條中對鑒別的要求，具體的鑒別方法根據(jù)產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等確定。

　　政務(wù)咨詢回復(fù)內(nèi)容僅作為公眾了解市場監(jiān)管部門工作和解決相關(guān)問題的參考性意見和建議，不具有法律解釋等法定效力，不作為行政執(zhí)法、行政復(fù)議、行政訴訟的依據(jù)材料。

　　感謝您對我局工作的支持與理解!