為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號）及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號）的要求，我省即日起全面開展保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

 

一、備案主體

 

安徽省轄區(qū)內(nèi)已取得《食品生產(chǎn)許可證》（含保健食品范圍）且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)單位（含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等）和符合要求的保健食品原注冊人。

 

二、獲取備案系統(tǒng)登錄賬號方式

 

備案人應(yīng)當(dāng)?shù)侨雵沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），根據(jù)《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》的要求申請登錄帳號。省局審核通過后，以短信的方式告知。

 

三、網(wǎng)上申請、現(xiàn)場備案

 

備案人獲得備案管理信息系統(tǒng)登錄帳號后，應(yīng)通過信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、證明文件除外）。

 

備案人應(yīng)將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。

 

四、備案后發(fā)放和存檔

 

保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號及備案憑證。備案人可通過保健食品備案信息管理系統(tǒng)自行打印備案憑證，并保留一份完整的備案材料存檔備查。

 

五、信息公開

 

對申請保健食品備案的產(chǎn)品申報(bào)要求和已備案的保健食品信息，省局將在門戶網(wǎng)站（http://www.ada.gov.cn）公開。

 

六、其他

 

新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)《保健食品原料目錄》中的品種，可先以“擬備案品種”申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》，再按上述方式申請?jiān)撈贩N備案。在取得保健食品備案憑證后，省局予以核發(fā)“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”。

 

咨詢電話：0551-62999792；62999886

 

省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年6月8日