CFDA印發(fā)《保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查要點(diǎn)》

一、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

1、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于保健食品主要展示版面的左上方。

2、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)分為上下兩行，上行為保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，下行為“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)”或“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局批準(zhǔn)”，原則上以該保健食品最新有效批件的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為準(zhǔn)。

二、保健食品名稱(chēng)

1、保健食品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或備案的內(nèi)容一致。

2、保健食品名稱(chēng)應(yīng)標(biāo)于最小銷(xiāo)售包裝的“主要展示版面”的明顯位置，應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。

3、根據(jù)《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2016年第43號(hào)）有關(guān)要求，自2016年5月1日起，保健食品名稱(chēng)中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字，包括不得含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字。

三、保健食品申請(qǐng)人名稱(chēng)和地址

1、保健食品申請(qǐng)人名稱(chēng)和地址，原則上應(yīng)做到保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)四者的相應(yīng)內(nèi)容一致。

2、對(duì)于保健食品申請(qǐng)人名稱(chēng)或地址改變，企業(yè)能夠提供工商部門(mén)變更證明，并能提供已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請(qǐng)的證明的，原則上不認(rèn)定為不一致。

3、對(duì)于保健食品申請(qǐng)人名稱(chēng)或地址改變，企業(yè)能夠提供工商部門(mén)變更證明，并能提供因客觀原因?qū)е聼o(wú)法辦理變更申請(qǐng)的證明的，原則上不認(rèn)定為不一致。

4、對(duì)于保健食品申請(qǐng)人地址，因企業(yè)換發(fā)新版營(yíng)業(yè)執(zhí)照，僅增加“XX省”、“XX市”、“XX縣（區(qū)）”等行政區(qū)域信息或“XX縣”改為“XX區(qū)”的而未發(fā)生實(shí)質(zhì)改變的，原則上不認(rèn)定為不一致，但應(yīng)要求保健食品申請(qǐng)人盡快按要求辦理變更。

四、凈含量及固形物含量

1、凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

2、液態(tài)食品：用體積。單位為：毫升、升，或ml、L；固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量。單位為：克、千克，或g、Kg。

3、同一銷(xiāo)售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時(shí)，應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí)，銷(xiāo)售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以（×）單一形態(tài)的保健食品凈含量。

五、主要原料、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法

應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。

六、不適宜人群

1、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》及其附件中載明不適宜人群的，應(yīng)當(dāng)與載明的內(nèi)容相一致。

2、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》及其附件中未載明不適宜人群的，原則上不標(biāo)注不適宜人群。

3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中不適宜人群應(yīng)增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。

4、“不適宜人群”字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

七、注意事項(xiàng)

1、應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。

2、應(yīng)當(dāng)注明“本品不能代替藥物”。

3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中注意事項(xiàng)應(yīng)增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。

八、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1、外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和編號(hào)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。

2、可以不標(biāo)示年代號(hào)。

九、日期標(biāo)示

1、日期的標(biāo)示為年－月－日，如2017－06－02。

2、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

十、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)與地址

1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱(chēng)和地址，進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理商的名稱(chēng)和地址必須與依法登記注冊(cè)的相一致。進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)、地區(qū)（港、澳、臺(tái)）名稱(chēng)及國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理商的名稱(chēng)。

2、委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。

十一、標(biāo)示方式的要求

保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)，所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并書(shū)寫(xiě)正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。

計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。