2026-03-27
“雙無”保健食品轉(zhuǎn)讓技術如何辦理?
《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定,保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術的,受讓方應當在轉(zhuǎn)讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請,產(chǎn)品技術要求等應當與原申請材料一致。符合要求的,國家市場監(jiān)督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書,并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。
《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》2.11項規(guī)定,擬申請轉(zhuǎn)讓技術,如該產(chǎn)品正在辦理其他注冊事項的,在完成相關注冊事項前,暫不受理該產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓技術事項申請。正在辦理轉(zhuǎn)讓技術注冊事項的,注冊申請人可同時提出變更或延續(xù)注冊申請。但變更或延續(xù)注冊申請受理的同時,轉(zhuǎn)讓技術注冊申請終止辦理。《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》明確,“雙無”換證屬于變更注冊申請。
“雙無”換證申請涉及省級局核實實際生產(chǎn)的配方、工藝、產(chǎn)品技術要求,并可能調(diào)整產(chǎn)品名稱、配方、功能、產(chǎn)品技術要求等內(nèi)容,而轉(zhuǎn)讓技術申請涉及證書持有人的變化和轉(zhuǎn)受讓雙方的權益,從以往工作經(jīng)驗看,極易產(chǎn)生糾紛。建議申請人在完成“雙無”換證后,再申請轉(zhuǎn)讓技術。