保健食品申報(bào)注冊是為了給保健食品一個(gè)身份，當(dāng)然了也是為了確保這種食品的安全性，現(xiàn)如今人們對于保健食品其實(shí)是不陌生的，因?yàn)檫@種食品可以給人們的身體帶來很多的好處，同時(shí)他也不是一種藥品，因此功效很被人們所認(rèn)可，而保健食品申報(bào)注冊的過程也是相對復(fù)雜的，而原輔料質(zhì)量要求也是其中的一個(gè)環(huán)節(jié)，那么它是怎么樣的呢？

   

 

   保健食品申報(bào)注冊中原輔料質(zhì)量要求也是包含了很多的：（1）原輔料名稱應(yīng)與【原料】【輔料】項(xiàng)保持一致。（2）原輔料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提供正確的現(xiàn)行有效版本的標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)準(zhǔn)名稱。（3）無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（5）制定原輔料質(zhì)量要求，包括原料名稱（動(dòng)植物類包括拉丁學(xué)名）、制法（包括主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數(shù)等）、組成、提取率（得率）、感官要求、一般質(zhì)量控制指標(biāo)、污染物、農(nóng)藥殘留量、功效成分或標(biāo)志性成分、微生物等。（4）提取物質(zhì)量要求應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》11.2.1制定，包括原料來源（動(dòng)植物類包括拉丁名稱）、制法（提取溶劑、溶劑量、溫度、時(shí)間、次數(shù)；干燥方法、溫度；滅菌方法、參數(shù)等）、提取率（范圍）、感官要求、一般質(zhì)量控制指標(biāo)、污染物指標(biāo)、農(nóng)藥殘留量、標(biāo)志性成分指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。（5）銀杏葉提取物質(zhì)量要求應(yīng)包括原料來源（包括拉丁名稱）、制法、性狀、水分、灰分、得率、鉛、總砷、總汞、加工助劑殘留（根據(jù)制法，如大孔吸附樹脂、乙酸乙酯殘留等）、微生物（包括菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌）、總銀杏酸（≤10mg/kg）、總黃酮醇苷（以范圍值標(biāo)示）、萜類內(nèi)酯（以范圍值標(biāo)示）、游離槲皮素（≤10mg/g）、游離山柰素（≤10mg/g）、游離異鼠李素（≤4mg/g）等指標(biāo)。并按銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2015年第66號）》的要求，提供銀杏葉提取物原料自檢報(bào)告。（6）原輔料質(zhì)量要求應(yīng)引用具有專屬性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而非通用標(biāo)準(zhǔn)或使用標(biāo)準(zhǔn)。若無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4。
 

       當(dāng)然了保健食品申報(bào)注冊其實(shí)本身也是一個(gè)比較嚴(yán)格的事情，自然的是要在符合各項(xiàng)規(guī)定的前提下去進(jìn)行的，以上的這些內(nèi)容就是保健食品注冊申報(bào)中原輔料質(zhì)量要求的一些介紹，大家最好是提前了解，畢竟這是比較復(fù)雜的，了解清楚也才能夠更好的去準(zhǔn)備。