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      保健食品申報(bào)注冊(cè)周期是怎么樣的?

      2021-08-02

       
             保健食品申報(bào)注冊(cè)是必須去做的事情,作為保健食品企業(yè)其實(shí)是知道的,而且這個(gè)事情也是比較復(fù)雜的,同時(shí)需要準(zhǔn)備的時(shí)間和申報(bào)過程中的周期都是非常長(zhǎng)的,大家在進(jìn)行保健食品申報(bào)注冊(cè)之前有必要對(duì)這方面的相關(guān)事情進(jìn)行充分的了解和認(rèn)識(shí),下面由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技公司(保健食品OEM和保健食品研發(fā))給大家講解一下吧。

            

           
             保健食品申報(bào)注冊(cè)周期,國(guó)產(chǎn)保健食品一般在10個(gè)月左右,進(jìn)口保健食品一般在12個(gè)月左右,另外申報(bào)周期還與以下幾個(gè)因素有關(guān): (1)評(píng)審周期:SFDA保健食品的評(píng)審會(huì)議,每月1次,分別在每個(gè)月份的下旬開始召開。(2)檢測(cè)周期:保健食品各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢驗(yàn)周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)間為3~4個(gè)月,毒理試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為35-50天,多數(shù)動(dòng)物功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天。(3)資料準(zhǔn)備情況:會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。(4)評(píng)審政策:評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。如何確定參加保健食品評(píng)審的專家,SFDA設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審專家?guī)欤看卧u(píng)審會(huì)議前,SFDA根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量,確定評(píng)審會(huì)議的時(shí)間與地點(diǎn),根據(jù)工作需要通知部分專家到會(huì)參審,組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)。評(píng)審時(shí)間及評(píng)審結(jié)果,已受理的申報(bào)資料和產(chǎn)品樣品將在SFDA組織的健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議上評(píng)審,評(píng)審委員會(huì)由各方面專家組成。評(píng)審會(huì)議在分別在每個(gè)月份的下旬開始。申報(bào)產(chǎn)品必需有全體參加會(huì)議的委員的2/3以上同意方可認(rèn)為評(píng)審?fù)ㄟ^。評(píng)審結(jié)果有四種: (1)通過; (2)原則通過但需補(bǔ)充一些資料; (3)補(bǔ)充資料后再審; (4)不通過。
            以上是由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技公司關(guān)于保健食品申報(bào)注冊(cè)周期的相關(guān)介紹,也是為了方便大家對(duì)這個(gè)進(jìn)行更加充分的了解,不難看出來這個(gè)過程是很長(zhǎng)的,因此大家要有充分的耐心,同樣的在這之前一定要把資料都準(zhǔn)備好,這樣避免延誤周期。

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