- 生產(chǎn)許可認(rèn)證
- 申請(qǐng)流程
- 材料目錄
- 審查細(xì)則
- 法規(guī)資訊
北京中健天行醫(yī)藥依托強(qiáng)大的資源體系和專家團(tuán)隊(duì)，以及專注行業(yè)二十年的北京老品牌生產(chǎn)基地，可為企業(yè)提供從工廠選址建廠、工廠布局設(shè)計(jì)、廠房裝修及設(shè)備安裝調(diào)試、產(chǎn)品試生產(chǎn)、產(chǎn)品送檢、軟件準(zhǔn)備（工廠裝修期間同時(shí)完成）、申請(qǐng)材料指導(dǎo)及編寫、審廠前培訓(xùn)與模擬審查、工廠審查、獲證等保健食品生產(chǎn)許可一站式專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
一、代理生產(chǎn)許可服務(wù)許可類型
1.新辦企業(yè)發(fā)證；
2.生產(chǎn)許可變更（變更企業(yè)名稱、變更法定代表人、變更住所、變更生產(chǎn)地址、變更生產(chǎn)許可品種、變更工藝設(shè)備布局、變更主要設(shè)施設(shè)備）；
3.生產(chǎn)許可的延續(xù)申請(qǐng)。
二、辦證所需條件
1.硬件要求：
（1）廠房為工業(yè)用途（或能作為臨時(shí)工業(yè)用途），30米周邊無(wú)污染源，與生活區(qū)有隔離。
（2）廠房面積大小須滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求（常規(guī)一般在300-600平方米左右）。
（3）車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對(duì)應(yīng)食品審查細(xì)則要求，同時(shí)車間內(nèi)地面墻壁天花板平整、易清潔、有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的排水和排通風(fēng)設(shè)施，配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（需計(jì)量校準(zhǔn)合格），配置不少于六名管理技術(shù)人員（含食品安全管理員和檢驗(yàn)員）。
（4）廠房最好已通過一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件，以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
2.軟件要求：
（1）保健食品已辦理相應(yīng)的批文或擬備案品種。
（2）材料建立一套食品安全管理制度文件，規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。
3.其他要求：
產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。
三、我們的服務(wù)流程
1.企業(yè)意向與咨詢；
2.來訪洽談；
3.簽訂認(rèn)證服務(wù)協(xié)議；
4.現(xiàn)場(chǎng)勘查與廠房評(píng)估；
5.企業(yè)確定廠房后，量尺與畫原始圖（或核對(duì)原有圖紙尺寸）；
6.設(shè)計(jì)（改造）規(guī)劃出圖；
7.裝修（或改造）配置要求提供；
8.工程預(yù)算（需要時(shí)）;
9.企業(yè)工程裝修或改造（需要時(shí)）；
10.硬軟件等相關(guān)項(xiàng)目與申請(qǐng)材料準(zhǔn)備輔導(dǎo)（裝修期間完成）；
11.許可證申證手續(xù)辦理（硬件準(zhǔn)備時(shí)）；
12.審廠前培訓(xùn)與自查；
13.企業(yè)接受審廠；
14.審廠問題整改指導(dǎo)與材料報(bào)送；
15.拿證。
四、保健食品生產(chǎn)許可類別
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序號(hào)
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食品、食品添加劑類別
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類別編號(hào)
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類別名稱
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品種明細(xì)
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備注
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27
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保健食品
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2701
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片劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2702
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粉劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2703
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顆粒劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2704
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茶劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2705
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硬膠囊劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2706
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軟膠囊劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2707
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口服液
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2708
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丸劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2709
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膏劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2710
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飲料
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2711
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酒劑
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2712
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餅干類
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2713
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糖果類
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2714
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糕點(diǎn)類
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2715
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液體乳類
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2716
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原料提取物
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原料提取物名稱
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保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2717
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復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素
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維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料具體品種
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保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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保健食品
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2718
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其他類別
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具體品種
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注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
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