2023年12月22日，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心公布新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌已通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)截止日期為2024年1月22日前，意見(jiàn)反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。

　　L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌新食品原料公告文本和解讀材料.pdf

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

 

L-α-甘磷酸膽堿

 

　　L-α-甘磷酸膽堿以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1,2 丙二醇、氫氧化鈉和水為原料，經(jīng)縮合和酯化反應(yīng)后，再經(jīng)脫色、除雜、濃縮、精制、干燥等工藝制成。L-α-甘磷酸膽堿在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于飲料、乳制品、糖果等多種食品中，推薦使用量為 10-100 毫克/份（以α-甘磷酸膽堿計(jì)）；加拿大批準(zhǔn) L-α-甘磷酸膽堿作為天然健康產(chǎn)品使用，推薦食用量≤1200 毫克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì) L-α-甘磷酸膽堿的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于 L-α-甘磷酸膽堿在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

 

假腸膜明串珠菌

 

　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國(guó)等國(guó)家已被批準(zhǔn)使用。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)假腸膜明串珠菌的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。

　　該菌種的使用范圍包括發(fā)酵乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料、乳酸菌飲料（非固體飲料）、稀奶油、奶油（黃油）和無(wú)水奶油（無(wú)水黃油），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：鉛（以 Pb 計(jì)，干基計(jì)）≤1.0 mg/kg，總砷（以 As 計(jì)，干基計(jì)）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門(mén)氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌 0/25 g（mL），單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！