2026年第一季度，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心(以下簡稱“審評中心”)持續(xù)深化保健食品審評審批全流程規(guī)范化建設(shè)，聚焦行業(yè)合規(guī)升級與高質(zhì)量發(fā)展需求，實(shí)現(xiàn)審評意見出具、核查確認(rèn)、批件發(fā)放等環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)銜接與高效運(yùn)轉(zhuǎn)，為保健食品行業(yè)年初發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。本動態(tài)基于審評中心公開的官方數(shù)據(jù)，從政策發(fā)布、審評意見發(fā)放、核查與批件發(fā)放等核心維度展開詳細(xì)分析。

　　PART1 政策發(fā)布

　　第一季度，審評中心圍繞行政許可全生命周期管理、注冊現(xiàn)場核查效率提升等行業(yè)核心關(guān)切，發(fā)布2項(xiàng)關(guān)鍵政策文件，進(jìn)一步完善保健食品監(jiān)管流程，優(yōu)化審批服務(wù)，防范行業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，持續(xù)夯實(shí)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的制度保障，與去年第四季度備案管理、申報(bào)規(guī)范相關(guān)政策形成有效銜接，推動監(jiān)管工作提質(zhì)增效。

　　《關(guān)于對注冊申請人注銷的24件保健食品終止行政許可公告》(2026年1月22日發(fā)布)：為規(guī)范保健食品行政許可管理，落實(shí)行政許可全生命周期監(jiān)管要求，依法推進(jìn)注銷申請人相關(guān)保健食品行政許可終止工作，明確對注冊申請人注銷的24件保健食品依法終止行政許可，同步公開相關(guān)產(chǎn)品信息，清晰界定行政許可終止的適用情形與流程，既是對《保健食品注冊與備案管理辦法》中注銷相關(guān)規(guī)定的具體落地，也有助于清理無效行政許可，節(jié)約監(jiān)管資源，引導(dǎo)行業(yè)有序退出低效產(chǎn)品，推動行業(yè)資源優(yōu)化配置，同時(shí)為市場主體提供明確的行政許可終止指引，降低行業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

　　《關(guān)于加快反饋保健食品注冊現(xiàn)場核查有關(guān)信息的通知》(2026年3月16日發(fā)布)：聚焦保健食品注冊現(xiàn)場核查信息反饋不及時(shí)、流程銜接不暢等行業(yè)痛點(diǎn)，明確現(xiàn)場核查信息反饋的時(shí)限、內(nèi)容、方式及責(zé)任主體，加快核查信息流轉(zhuǎn)效率，推動核查環(huán)節(jié)與審評審批環(huán)節(jié)高效銜接，幫助企業(yè)及時(shí)掌握核查進(jìn)展、梳理存在問題、優(yōu)化應(yīng)對方案，有效提升注冊核查及后續(xù)審批效率，進(jìn)一步規(guī)范注冊核查全流程管理，保障保健食品注冊審批工作順暢推進(jìn)，助力企業(yè)縮短注冊周期、降低合規(guī)成本。

　　PART2 審評意見通知書發(fā)放

　　2026年第一季度，審評中心共發(fā)布保健食品審評意見通知書292個(gè)，較去年第四季度(765個(gè))減少62%，審批節(jié)奏回歸常態(tài)，行業(yè)需求結(jié)構(gòu)較去年年末呈現(xiàn)顛覆性調(diào)整，與去年第四季度的需求特征形成鮮明反差，覆蓋轉(zhuǎn)讓、延續(xù)、變更、注冊轉(zhuǎn)備案及新產(chǎn)品五大核心類別，具體數(shù)據(jù)及分析如下：

　　延續(xù)類：9個(gè)(占比3.1%)，較去年第四季度(583個(gè))減少98.5%，占比下降73.1個(gè)百分點(diǎn)，需求規(guī)模斷崖式收縮。這一變化與去年第四季度“存量產(chǎn)品資質(zhì)延續(xù)需求集中釋放”形成強(qiáng)烈對比，核心原因在于年末集中完成延續(xù)申報(bào)后，第一季度行業(yè)進(jìn)入延續(xù)需求淡季，多數(shù)企業(yè)已順利完成產(chǎn)品資質(zhì)銜接，僅少量特殊情形產(chǎn)品提交延續(xù)申請，完全符合行業(yè)周期性需求規(guī)律。

　　變更類：127個(gè)(占比43.5%)，較去年第四季度(86個(gè))增長47.7%，占比提升32.3個(gè)百分點(diǎn)，一躍成為本季度最核心的需求類別。變更需求主要集中在標(biāo)簽說明書合規(guī)優(yōu)化、產(chǎn)品技術(shù)要求完善、生產(chǎn)場地及工藝調(diào)整等方面，相較于去年第四季度，企業(yè)合規(guī)管理更加常態(tài)化，主動適配監(jiān)管政策更新、貼合消費(fèi)市場需求升級的主動性進(jìn)一步提升，成為推動變更需求逆勢增長的核心動力。

　　注冊轉(zhuǎn)備案類：37個(gè)(占比12.7%)，較去年第四季度(26個(gè))增長42.3%，占比提升9.3個(gè)百分點(diǎn)。隨著注冊與備案雙軌制的持續(xù)深化，原注冊產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案工作在去年第四季度“平穩(wěn)收尾”的基礎(chǔ)上，本季度需求小幅回升，呈現(xiàn)常態(tài)化推進(jìn)態(tài)勢，行業(yè)產(chǎn)品管理體系進(jìn)一步完善，轉(zhuǎn)備案流程趨于順暢高效，體現(xiàn)出雙軌制運(yùn)行的成熟度持續(xù)提升。

　　轉(zhuǎn)讓類：1個(gè)(占比0.3%)，較去年第四季度(13個(gè))減少92.3%，占比下降1.4個(gè)百分點(diǎn)，需求持續(xù)處于極低水平。與去年第四季度“資源整合節(jié)奏放緩”的態(tài)勢相比，本季度企業(yè)資源整合意愿進(jìn)一步降低，轉(zhuǎn)讓需求近乎停滯，主要受年初企業(yè)聚焦自身經(jīng)營規(guī)劃、暫緩資源調(diào)整的影響，符合行業(yè)年初穩(wěn)扎穩(wěn)打、聚焦核心業(yè)務(wù)的發(fā)展常規(guī)。

　　新產(chǎn)品：117個(gè)(占比40.1%)，較去年第四季度(57個(gè))大幅增長105.3%，占比提升32.6個(gè)百分點(diǎn)，與變更類并列成為本季度核心需求。這一變化延續(xù)并強(qiáng)化了去年第四季度新產(chǎn)品審評提速的良好態(tài)勢，核心得益于審評中心持續(xù)優(yōu)化新產(chǎn)品審評流程、清理積壓任務(wù)的成效，本季度持續(xù)推進(jìn)各類新產(chǎn)品審評工作，既彰顯了審批效率的持續(xù)提升，也進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性，推動行業(yè)新產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)入持續(xù)活躍階段。

　　PART3 核查通知與批件發(fā)放

　　在審評意見出具的基礎(chǔ)上，審評中心繼續(xù)高效推進(jìn)核查確認(rèn)與批件發(fā)放環(huán)節(jié)，強(qiáng)化全流程閉環(huán)管理，確保審批結(jié)果及時(shí)落地。本季度共發(fā)送核查確認(rèn)通知412個(gè)，完成批件(決定書)郵寄40個(gè)、通知領(lǐng)取614個(gè)，兩類渠道合計(jì)覆蓋654個(gè)審批事項(xiàng)。