2026年第一季度保健食品注冊(cè)數(shù)據(jù)新鮮出爐，季度獲批新品與批件發(fā)布態(tài)勢(shì)清晰顯現(xiàn)，本土企業(yè)依托原料優(yōu)勢(shì)、合規(guī)積累與市場(chǎng)深耕，成為新品申報(bào)的核心力量;嚴(yán)審新品、優(yōu)化存量的監(jiān)管導(dǎo)向持續(xù)深化;功能與劑型結(jié)構(gòu)穩(wěn)定;保健食品原料獲批呈現(xiàn)傳統(tǒng)中藥原料與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑協(xié)同發(fā)力的格局，行業(yè)在2025年價(jià)值驅(qū)動(dòng)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步向合規(guī)化、精準(zhǔn)化、場(chǎng)景化升級(jí)。

　　1.保健食品整體審批情況

　　根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方公示數(shù)據(jù)，截至2026年3月31日，2026年第一季度保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)獲批共計(jì)42款。其中，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)獲批40款，占比約95.23%;進(jìn)口保健食品注冊(cè)獲批2款，占比約4.76%。上述數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)范圍為新產(chǎn)品注冊(cè)并獲得行政許可的保健食品。

　　2.保健食品批件發(fā)布情況

　　2026年第一季度，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心累計(jì)發(fā)布12期保健食品批件(決定書)領(lǐng)取通知，涉及待領(lǐng)取產(chǎn)品信息614個(gè)。從批件類型劃分，新產(chǎn)品批件共42個(gè)，占比約6.84%;其余572個(gè)批件，涵蓋技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)等多個(gè)業(yè)務(wù)類型，延續(xù)了“嚴(yán)審新品、優(yōu)化存量”的監(jiān)管導(dǎo)向，持續(xù)推動(dòng)行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能、提升整體合規(guī)水平。

　　3.不同功能獲批情況

　　在第一季度獲批的保健食品中，“有助于增強(qiáng)免疫力”以13個(gè)獲批量穩(wěn)居第一梯隊(duì)。這一數(shù)據(jù)印證了免疫健康始終是消費(fèi)者最核心、最持久的健康訴求，擁有最廣泛的市場(chǎng)基礎(chǔ)，是企業(yè)研發(fā)申報(bào)的核心賽道。

　　第二梯隊(duì)呈現(xiàn)三足鼎立態(tài)勢(shì)：“緩解視覺疲勞”“有助于潤(rùn)腸通便”“對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用” 各5個(gè)獲批，分別精準(zhǔn)匹配數(shù)字化時(shí)代護(hù)眼需求、全人群腸道健康調(diào)理、肝損傷防護(hù)三大高頻場(chǎng)景，成為申報(bào)新熱點(diǎn)。

　　“有助于維持血脂健康水平”“有助于改善睡眠”各3個(gè)，持續(xù)深耕中老年慢病管理與現(xiàn)代人群睡眠改善需求

　　從整體來看，免疫、護(hù)眼、護(hù)肝、腸道等大眾高頻需求仍是申報(bào)主力，市場(chǎng)認(rèn)可度與合規(guī)成熟度雙高;企業(yè)既深耕中老年慢性健康管理，也精準(zhǔn)匹配職場(chǎng)人群、年輕群體的現(xiàn)代健康痛點(diǎn);更多垂直場(chǎng)景的功能獲批，為企業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)提供了廣闊空間，推動(dòng)行業(yè)從“同質(zhì)化”向“精準(zhǔn)化”升級(jí)。

　　4.不同劑型獲批情況

　　劑型結(jié)構(gòu)延續(xù)行業(yè)成熟格局，硬膠囊(13個(gè))、軟膠囊(13個(gè))、片劑(11個(gè))為獲批主流，三類合計(jì)占比超88%，憑借工藝成熟、服用便捷、合規(guī)性高的優(yōu)勢(shì)，仍是企業(yè)申報(bào)首選。同時(shí)，粉劑、口服液、顆粒劑等劑型穩(wěn)步獲批，保健食品進(jìn)一步向便攜化、日常化滲透，適配通勤、居家、老年養(yǎng)護(hù)等多元消費(fèi)場(chǎng)景，持續(xù)拓寬產(chǎn)品應(yīng)用邊界。

　　5.不同原料獲批情況

　　保健食品獲批原料以黃芪、枳實(shí)、決明子等傳統(tǒng)中藥為核心，葉黃素、牛磺酸等營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑多元補(bǔ)充，形成“天然草本+精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)”的配方格局。整體來看，本季度原料應(yīng)用呈現(xiàn)三大核心特征：一是傳統(tǒng)中藥原料仍是功效核心，黃芪、決明子等藥食同源品類持續(xù)領(lǐng)跑;二是營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑多元補(bǔ)充，葉黃素、牛磺酸等精準(zhǔn)匹配現(xiàn)代人群健康痛點(diǎn);三是原料結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，從單一功效原料向復(fù)合配方升級(jí)，行業(yè)研發(fā)正從原料堆砌向科學(xué)配伍、精準(zhǔn)功效深度轉(zhuǎn)型。

　　2026年第一季度的數(shù)據(jù)印證，保健食品行業(yè)已全面告別規(guī)模擴(kuò)張，進(jìn)入提質(zhì)增效的深水區(qū)：監(jiān)管端嚴(yán)審新品、優(yōu)化存量的政策持續(xù)發(fā)力，不斷抬高行業(yè)合規(guī)與品質(zhì)門檻;需求端免疫、慢病管理、護(hù)眼等剛需功能持續(xù)領(lǐng)跑，精準(zhǔn)匹配健康消費(fèi)升級(jí)與銀發(fā)經(jīng)濟(jì)浪潮;產(chǎn)品端傳統(tǒng)中藥原料與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑協(xié)同發(fā)力，劑型場(chǎng)景化創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)，推動(dòng)保健食品從“滋補(bǔ)品”向“日常健康品”深度滲透。

　　未來，深耕中藥原料創(chuàng)新、嚴(yán)守工藝合規(guī)底線、精準(zhǔn)對(duì)接消費(fèi)需求，將在行業(yè)價(jià)值重構(gòu)中占據(jù)核心優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)行業(yè)邁向更健康、更具韌性的發(fā)展新階段。