保健食品備案可用輔料增補名單公布 17種輔料有望加入

2019-06-04

市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》意見的公告

按照《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》相關(guān)要求，為進一步規(guī)范保健食品備案管理工作，我局研究擬定了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》（附件1），現(xiàn)公開向社會征求意見和建議。請于2019年6月30日前，填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件形式反饋。

電子郵箱：bjspba@bjsp.gov.cn

市場監(jiān)管總局

2019年6月3日

— —附件

保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）

一、增補現(xiàn)有輔料使用標準

序號	輔料名稱	已在備案輔料名單中的標準	擬增加相關(guān)標準
1	D-甘露糖醇	GB 1886.177 食品安全國家標準食品添加劑D-甘露糖醇	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》甘露醇
2	馬鈴薯淀粉	GB/T 8884 馬鈴薯淀粉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》馬鈴薯淀粉GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉
	木薯淀粉	GB/T 29343 木薯淀粉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》木薯淀粉 GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉
	食用小麥淀粉	GB/T 8883 食用小麥淀粉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》小麥淀粉 GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉
	食用玉米淀粉	GB/T 8885 食用玉米淀粉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》玉米淀粉 GB 31637 食品安全國家標準食用淀粉
3	二氧化鈦	GB 25577 食品安全國家標準食品添加劑二氧化鈦	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》二氧化鈦
4	甘油	GB 29950 食品安全國家標準食品添加劑甘油	GB/T 13206 甘油現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》甘油
5	麥芽糊精	GB/T 20884 麥芽糊精	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》麥芽糊精
6	葡萄糖	GB 15203 食品安全國家標準淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》葡萄糖現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》無水葡萄糖
7	羥丙基甲基纖維素	GB 1886.109 食品安全國家標準食品添加劑羥丙基甲基纖維素（HPMC）	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》羥丙甲纖維素
8	乳糖	GB25595 食品安全國家標準乳糖	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》乳糖
9	天門冬酰苯丙氨酸甲酯	GB 1886.47 食品安全國家標準食品添加劑天門冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》阿司帕坦
9	阿司帕坦		現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》阿司帕坦
10	微晶纖維素	GB 1886.103 食品安全國家標準食品添加劑微晶纖維素	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》微晶纖維素
11	硬脂酸鎂	GB 1886.91 食品安全國家標準食品添加劑硬脂酸鎂	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》硬脂酸鎂
12	山梨糖醇	GB 1886.187 食品安全國家標準食品添加劑山梨糖醇和山梨糖醇液	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》山梨醇
13	明膠	GB 6783 食品安全國家標準食品添加劑明膠	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》膠囊用明膠
14	木糖醇	GB 1886.234 食品安全國家標準食品添加劑木糖醇	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》木糖醇
15	蜂蠟	GB 1886.87 食品安全國家標準食品添加劑蜂蠟	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》蜂蠟
16	羧甲基淀粉鈉	GB 29937 食品安全國家標準食品添加劑羧甲基淀粉鈉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》羧甲淀粉鈉
17	阿拉伯膠	GB 29949 食品安全國家標準食品添加劑阿拉伯膠	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》阿拉伯膠
18	滑石粉	GB 1886.246食品安全國家標準食品添加劑滑石粉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》滑石粉
19	山梨酸及鉀鹽	GB 1886.186食品安全國家標準食品添加劑山梨酸；GB 1886.39食品安全國家標準食品添加劑山梨酸鉀	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》山梨酸及山梨酸鉀
20	二氧化硅	GB 25576食品安全國家標準食品添加劑二氧化硅	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》二氧化硅
21	羧甲基纖維素鈉	GB 1886.232食品安全國家標準食品添加劑羧甲基纖維素鈉	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》羧甲纖維素鈉
22	三氯蔗糖	GB 25531食品安全國家標準食品添加劑三氯蔗糖	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》三氯蔗糖
23	甲基纖維素	GB 1886.256食品安全國家標準食品添加劑甲基纖維素	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》甲基纖維素
24	β-環(huán)狀糊精	GB 1886.180食品安全國家標準食品添加劑β-環(huán)狀糊精	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》倍他環(huán)糊精
25	檸檬酸	GB 1886.235 食品安全國家標準食品添加劑檸檬酸	GB/T 8269 檸檬酸

二、新增輔料名單

序號	輔料名稱	執(zhí)行標準	最大使用量
序號	輔料名稱	執(zhí)行標準	固體制劑	液體制劑
1	薄荷腦	GB 1886.199 食品安全國家標準食品添加劑天然薄荷腦	按調(diào)香劑需要適量使用
1	薄荷腦	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》薄荷腦	按調(diào)香劑需要適量使用
2	低聚半乳糖	原衛(wèi)生部關(guān)于批準低聚半乳糖等新資源食品的公告（衛(wèi)生部公告2008年第20號）	按調(diào)味劑需要適量使用
		原衛(wèi)計委關(guān)于海藻酸鈣等食品添加劑新品種的公告（衛(wèi)計委2016年第8號）
		原衛(wèi)計委關(guān)于愛德萬甜等6種食品添加劑新品種、環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）等6種食品添加劑擴大用量和使用范圍的公告（2017年第8號）
3	低聚果糖	GB/T 23528 低聚果糖	按調(diào)味劑需要適量使用
4	低聚異麥芽糖	GB/T 20881 低聚異麥芽糖	按調(diào)味劑需要適量使用
5	食用甘薯淀粉	GB/T 34321 食用甘薯淀粉	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
6	碳酸鎂	GB 25587 食品安全國家標準食品添加劑碳酸鎂	聲稱補充鎂的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為1-3歲人群不允許使用；其余產(chǎn)品每日最大使用量0.8g（以鎂計）
6	碳酸鎂	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》重質(zhì)碳酸鎂
7	枸櫞酸	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》枸櫞酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
8	無水枸櫞酸	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》無水枸櫞酸	按生產(chǎn)需要適量使用	按生產(chǎn)需要適量使用
9	磷脂	GB 28401 食品安全國家標準食品添加劑磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
10	濃縮大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
11	粉末大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
12	分提大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
13	透明大豆磷脂	LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
14	大豆磷脂	現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》大豆磷脂 LS/T 3219 大豆磷脂	按乳化劑、增溶劑需要適量使用
15	辛，癸酸甘油酯	GB28302 食品安全國家標準食品添加劑辛，癸酸甘油酯	按乳化劑需要適量使用
16	姜黃素	GB 1886.76 食品安全國家標準食品添加劑姜黃素	按著色劑需要適量使用，最大使用量0.7g/kg
17	果蔬粉（必須明確具體使用的果蔬粉名稱）	NY/T 1884 綠色食品果蔬粉中的原料型果蔬粉	按調(diào)味劑需要適量使用

三、更新《中華人民共和國藥典》版本

2017年4月28日發(fā)布的《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》中，純化水等20個使用《中華人民共和國藥典》2015年版四部的輔料，相關(guān)標準統(tǒng)一規(guī)范為“現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》”。

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保健食品備案可用輔料增補名單公布 17種輔料有望加入

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