近日，大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物通過新原料備案進入公示監(jiān)測期，這是2023年獲批的第21款新原料。自2021年5月1日開始施行《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》以來，國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺上的更新速度翻倍提升。

　　據(jù)《中國化妝品》統(tǒng)計，截止發(fā)稿前共計有69款獲批的新原料。其中，2021年下半年獲批6款新原料，2022年全年獲批42款新原料，目前2023年已經(jīng)獲批21款，達到去年一整年的半數(shù)。

　　以原料來源看，除去今年獲批的3款新原料未公布技術(shù)要求文件之外，剩余目前通過備案的新原料仍以化學(xué)原料為主，共有44款，占比63.73%。其次是生物技術(shù)原料，占比14.49%。植物原料占比11.59%，動物原料占比5.79%。

　　盡管在獲批原料中，植物原料的占比依然較小，但其備案速率在近期有明顯的上升趨勢。單單2023年5月一個月內(nèi)，就有4款植物原料通過備案，是過去兩年的總和。

　　植物來源的新原料數(shù)量急速上漲，為行業(yè)帶來更多新可能。

備案提速

植物原料帶來新風(fēng)口

　　資料顯示，此次獲批的國妝原備字20230021大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物是由廣州漢方醫(yī)學(xué)生物科技有限公司備案，該企業(yè)隸屬于美中集團，近年來以合成生物技術(shù)作為突圍點創(chuàng)新原料研發(fā)。

　　除此之外，由溫州古木生物科技有限公司備案的國妝原備字20230013號平臥菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物、百岳特生物科技（上海）有限公司備案的國妝原備字20230017號冰葉日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈傷組織提取物、養(yǎng)生堂（安吉）化妝品有限公司備案的國妝原備字20230018號樺褐孔菌/白樺樹汁發(fā)酵產(chǎn)物濾液均為植物來源的新原料。

　　其中，百岳特生物科技（上海）有限公司已經(jīng)是第二次獲批植物來源的新原料。去年3月由該公司首次備案通過的紅藜（Chenopodium formosanum）提取物同樣是植物新原料，具有抑制膠原蛋白糖化的作用，可以減少人體皮膚產(chǎn)生糖化型膠原蛋白導(dǎo)致的皮膚老化。

　　而今年5月獲批的冰葉日中花愈傷組織提取物，其原料的主要功效成分為黃酮和多酚，可用于皮膚保護劑和保濕劑。

　　據(jù)悉，使用植物資源作為原料應(yīng)用于化妝品在我國歷史上早有記載，其中應(yīng)用最多的植物是種子植物和藻類植物。

　　在《中國化妝品》此前刊登的《化妝品植物原料現(xiàn)狀及應(yīng)用發(fā)展》一文中，行業(yè)專家指出，根據(jù)我國化妝品中植物原料的應(yīng)用實際，結(jié)合國際上有關(guān)化妝品植物來源物質(zhì)的相關(guān)表述，化妝品植物原料的界定應(yīng)包含四個方面的內(nèi)容：第一，應(yīng)直接來源于植物；第二，應(yīng)為多成分的混合物，且其中單一成分的含量不得超過80%；第三，沒有經(jīng)過化學(xué)修飾或生物轉(zhuǎn)化，即保持原植物的形態(tài)、化學(xué)組成及化學(xué)結(jié)構(gòu)；第四，使用目的應(yīng)符合我國化妝品的定義范疇。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》提到國家鼓勵和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平；鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，這也為特色植物原料在化妝品行業(yè)中的應(yīng)用打開新窗口。

以研發(fā)突圍

打造差異化優(yōu)勢

　　長期以來植物提取原料備受行業(yè)關(guān)注，一方面是因為近幾年“純凈/純素美妝”“無添加”“綠色環(huán)保”理念的化妝品品牌深受消費者推崇，由此使得天然植物原料成為獲取市場認可度的關(guān)鍵；

　　另一方面，新規(guī)利好以及我國特色植物資源豐富，先天的優(yōu)勢促使國貨品牌能快速打造差異化品牌形象。

　　站在植物提取物的風(fēng)口之上，中國本土資源優(yōu)勢也給予了行業(yè)巨大的發(fā)展空間。據(jù)研精畢智研究報告顯示，我國植物提取物產(chǎn)業(yè)2021年市場規(guī)模達到400億元以上，同比增長約8.1%，預(yù)測2028年中國市場規(guī)模將有望超過800億元。

　　除了在食品領(lǐng)域的需求旺盛之外，植物原料近幾年在保健品和化妝品領(lǐng)域的需求也在持續(xù)走高。

　　據(jù)《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》，約有3400多種化妝品可用的植物原料，如積雪草提取物、馬齒莧提取物、茶葉提取物等。以認知度較高的積雪草提取物為例，美修大數(shù)據(jù)顯示，與積雪草相關(guān)的成分已有21種，且在已備案的商品中，使用該成分的商品多達15w+。

　　如國內(nèi)頭部美妝企業(yè)貝泰妮，立足云南特色本草植物，在青刺果、馬齒莧、云南山茶、云南重樓等多種植物活性成分方面深入研發(fā)，采用溫和科學(xué)的配方，開發(fā)出一系列改善敏感肌的護膚產(chǎn)品。

　　對于植物提取的產(chǎn)品來說，背后更需要夯實的基礎(chǔ)研究和科學(xué)性報告，除了在植物資源方面提取有效的科學(xué)成分之外，功效、安全評估和質(zhì)量標準也是考驗企業(yè)的一道關(guān)卡。

　　此前，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所植物化學(xué)研究室主任石鉞教授在接受《中國化妝品》采訪時就曾表示，“目前一些特色植物原料，是基于該植物有食品研發(fā)的基礎(chǔ)，申報的安全性材料已通過食品原料備案，所以易于通過化妝品原料備案。但很多植物的基礎(chǔ)研究薄弱，如果要企業(yè)從零開始，自主研發(fā)一款全新的特色植物原料，難度較大。”

　　利用植物資源創(chuàng)新原料、升級產(chǎn)品的根本核心，還是在于技術(shù)壁壘的攻克和穩(wěn)扎穩(wěn)打的研發(fā)投入。對此，石鉞教授建議企業(yè)加強與科研院所、高校合作，利用專業(yè)的科研團隊、實驗設(shè)備，實施特色植物資源的研發(fā)。

　　隨著植物原料備案率的快速提升，也從側(cè)面說明越來越多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)和品牌正在該領(lǐng)域發(fā)力。在把握好產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時，將中國傳統(tǒng)特色植物資源發(fā)揮最大優(yōu)勢，是中國化妝品邁向高質(zhì)量發(fā)展進程，與國際品牌同臺競技的破局點之一。