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總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件的公告

2016-07-15

　　為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作順利開展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件，包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（附件1）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿要求（試行）》（附件2）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）》（附件3）和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》（附件4），現(xiàn)予發(fā)布，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）

　　　　　2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿要求（試行）

　　　　　3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

　　　　　4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）

食品藥品監(jiān)管總局

2016年7月13日