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關(guān)于對化妝品行政許可抽樣有關(guān)要求的通知

2017-05-18

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

 

　　根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)抽樣要求通知如下：

 

　　一、省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》有關(guān)規(guī)定，開展國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的抽樣工作。省級食品藥品監(jiān)管部門收到申請企業(yè)的抽樣申請后（申請表見附件1），應(yīng)當(dāng)及時委派抽樣人員到實際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場抽樣，并負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需送往許可檢驗機構(gòu)的樣品進(jìn)行封樣（或分別封樣），同時負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。

　　委托生產(chǎn)的，申請企業(yè)（委托方）可委托實際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）在《實際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表》（見附件2）及《化妝品行政許可檢驗產(chǎn)品抽樣單》中簽字、蓋章，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。實際生產(chǎn)企業(yè)在提交行政許可抽樣申請時應(yīng)當(dāng)出具申請企業(yè)簽字、蓋章的委托授權(quán)書。

 

　　二、首個受理進(jìn)口化妝品行政許可檢驗申請的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對需送往其他許可檢驗機構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號的進(jìn)口化妝品進(jìn)行封樣（或分別封樣），同時負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。

 

　　三、省級食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣編號采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共18位。其中前2位為化妝品類別代號（如GT表示國產(chǎn)特殊用途化妝品），第3位至第8位為省、自治區(qū)、直轄市編號（見附件3），第9位至第12位為抽檢的年份號，第13位至第18位為化妝品抽樣的順序編號。

 

　　四、許可檢驗機構(gòu)編號由三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成（具體編號見附件4）。

 

　　五、國產(chǎn)特殊用途化妝品樣品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明樣品名稱、樣品類別、申請企業(yè)名稱、樣品生產(chǎn)日期/批號，保質(zhì)期/限期使用日期和注意事項，樣品允許無產(chǎn)品包裝設(shè)計內(nèi)容，產(chǎn)品的最終包裝以申報資料中提供的包裝樣稿為準(zhǔn)。

 

　　附件：1．國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表

　　　　　2．實際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表

　　　　　3．省、自治區(qū)、直轄市編號

　　　　　4．化妝品許可檢驗機構(gòu)編號

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年四月十二日