2023年5月9日衛(wèi)健委公布一份送達信息，包括NMN在內(nèi)的21款申報食品添加劑新品種不予行政許可。

　　據(jù)植提橋了解，NMN于2022年1月，在國家藥監(jiān)局獲得作為化妝品新原料的備案；2023年1月，國家衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種，4個月后，NMN作為食品添加劑新品種在國內(nèi)的合規(guī)性申請算是階段性的被完全否決了。

　　目前，NMN在國內(nèi)沒有食品、藥品領(lǐng)域應(yīng)用的合法性支持，所以，若產(chǎn)品中添加NMN成分則屬于違法添加。2023年4月，北京市市場監(jiān)督管理局公布，北京一品天然信息技術(shù)有限公司所經(jīng)營的壓片糖果因含有NMN成分，被北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局罰沒20.8萬元。

　　由此看來，NMN的終端應(yīng)用在中國舉步維艱，難道從此就退出市場了嗎？NMN以后會有怎樣的走勢？植提橋分析會有幾種發(fā)展趨勢：

　　首先，國內(nèi)跨境電商NMN產(chǎn)品銷售依舊，原料供應(yīng)依然有市場。

　　雖然從2023年3月20日開始，亞馬遜上的NMN已經(jīng)全部下架，在一定程度上影響NMN在美國的消費市場。

　　據(jù)植提橋了解，包括NMN在內(nèi)的NAD+產(chǎn)品在國內(nèi)的跨境電商平臺，依然是海外抗衰老營養(yǎng)補充劑的主要產(chǎn)品，占比近90%。

　　產(chǎn)品主要來自美國、日本、德國以及中國香港等國家和地區(qū)。中國是NMN的最大消費市場，一直以來，國內(nèi)的NMN產(chǎn)品都是來自海外。現(xiàn)在看來，國內(nèi)法規(guī)的動態(tài)一點沒有影響跨境電商NMN終端產(chǎn)品銷售。據(jù)植提橋推測，在美國法規(guī)不明朗且動蕩的階段，NMN全球供應(yīng)鏈，從原料到終端，受到影響并不大。

　　其次，未來會出現(xiàn)大量NAD+、 NR產(chǎn)品。

　　搜索亞馬遜上的NMN，反而出現(xiàn)了很多NAD+或者NR產(chǎn)品。

　　NMN是NAD+的直接前體，NR是NMN的前體，這兩種營養(yǎng)素都是可以在身體中轉(zhuǎn)換為NAD+供身體使用，對機體的直接作用成分是NAD+。NAD+是一種輔酶，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸， NAD+負責(zé)細胞核和線粒體之間信息傳遞和協(xié)調(diào)，對能量代謝、免疫系統(tǒng)、DNA修復(fù)有重要作用。NR是煙酰胺核苷，是一種獨特形式的維生素B3, 可以增加NAD 水平以支持細胞健康。

　　雖然NR的分子量相對大一些，NAD+的穩(wěn)定性和利用度相對NMN差一些，但是絲毫不影響它們潛在成為NMN的熱門替代原料。

　　第三，若NMN被美國FDA批準為藥品，補充劑將會受到全面管制。

　　2022年11月美國FDA收回NMN的NDI認證，原因是NMN作為新藥申請在先，未來NMN一旦被FDA認定為藥品，那么保健食品、補充劑賽道的NMN將會被限制銷售。

　　國內(nèi)法規(guī)一直比較滯后于歐盟、美國等國家，想必大家對NMN的進展處于觀望的態(tài)度。若美國FDA批準NMN為藥品以后，國內(nèi)電商平臺的NMN補充劑應(yīng)該會被限制銷售。總之還是要多關(guān)注行業(yè)最新動態(tài)，及時調(diào)整產(chǎn)品賽道和生產(chǎn)銷售計劃。

　　第四，NMN或在化妝品賽道迎來藍海。

　　從2022年開始，連續(xù)四家企業(yè)成功備案NMN化妝品新原料，對NMN無疑是一個利好的消息。

　　NMN作為新備案成功的原料，其功效價值不可估量。國家從政策上打開化妝品新原料的閘口，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，是利于化妝品行業(yè)發(fā)展的一大幸事。NMN在化妝品中的應(yīng)用或?qū)⒂瓉硇滤{海，掀起新一波消費熱潮。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標(biāo)準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！