合成生物制造產(chǎn)業(yè)是北京搶抓全球生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展機(jī)遇、加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向，也是昌平重點(diǎn)發(fā)展的未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一。然而，一些企業(yè)合成生物產(chǎn)品在審批環(huán)節(jié)常面臨“監(jiān)管政策不明朗、標(biāo)準(zhǔn)不清晰、路徑不明確”等問(wèn)題，成為制約創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)應(yīng)用的關(guān)鍵堵點(diǎn)。

　　企業(yè)的困惑，折射出合成生物制造產(chǎn)品在申報(bào)注冊(cè)環(huán)節(jié)的共性難題。無(wú)論是在食品原料、保健食品原料，還是原料藥、飼料添加劑等領(lǐng)域，這類前沿技術(shù)常常面臨“審批周期不確定”的難題，創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用被卡在“最后一公里”。

　　如何破題?昌平區(qū)以合成生物企業(yè)的實(shí)際訴求為切口，探索創(chuàng)新服務(wù)模式，以“靠前服務(wù)+三級(jí)協(xié)同+部門聯(lián)動(dòng)”的審批服務(wù)新路徑，解決合成生物產(chǎn)品申報(bào)保健食品難題，并助力成果快速轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)化應(yīng)用。

　　靠前一步：把服務(wù)送到企業(yè)門口

　　企業(yè)的痛點(diǎn)，就是服務(wù)的發(fā)力點(diǎn)。未來(lái)科學(xué)城管委會(huì)(生命園管委會(huì))依托常態(tài)化企業(yè)服務(wù)溝通機(jī)制，主動(dòng)深入企業(yè)，第一時(shí)間精準(zhǔn)識(shí)別在保健食品申報(bào)上的具體困難。昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局迅速聯(lián)動(dòng)，邀請(qǐng)北京市市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品處深入企業(yè)“現(xiàn)場(chǎng)辦公”。

　　一場(chǎng)“精準(zhǔn)把脈”就此展開。多部門共同研判申報(bào)的可行路徑、潛在風(fēng)險(xiǎn)及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，為企業(yè)提供靶向指導(dǎo)。

　　三級(jí)協(xié)同：高效合力破壁壘

　　在市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的緊密協(xié)同下，一條直達(dá)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心的溝通渠道成功建立。市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共同邀請(qǐng)企業(yè)赴國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局進(jìn)行專項(xiàng)匯報(bào)，清晰陳述技術(shù)特點(diǎn)、創(chuàng)新價(jià)值和申報(bào)難點(diǎn)，借力總局與國(guó)家衛(wèi)健委“技術(shù)聯(lián)動(dòng)、專家聯(lián)審”機(jī)制，打通合成生物制造產(chǎn)品合并申報(bào)保健食品新原料、新功能審批路徑。

　　至此，申報(bào)保健食品“部、市、區(qū)”三級(jí)審批通道全面打通，并形成區(qū)級(jí)統(tǒng)籌、市級(jí)對(duì)接到部級(jí)指導(dǎo)的常態(tài)化協(xié)調(diào)機(jī)制。

　　全程服務(wù)：從“批下來(lái)”到“用起來(lái)”

　　審批通道打通了，服務(wù)并沒(méi)有止步。在服務(wù)合成生物法生產(chǎn)的新食品原料打通審批路徑后，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)聯(lián)合未來(lái)科學(xué)城管委會(huì)(生命園管委會(huì))，搭建政企對(duì)接平臺(tái)，組織企業(yè)與區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召開供需場(chǎng)景對(duì)接。從審批到市場(chǎng)，無(wú)縫銜接，“獲批即對(duì)接市場(chǎng)”的全鏈條服務(wù)讓創(chuàng)新成果加速落地。

　　同時(shí)，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展中知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等共性需求，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)動(dòng)北京市市場(chǎng)監(jiān)管局，精準(zhǔn)開展多場(chǎng)專題培訓(xùn)與資源對(duì)接，以全周期、全方位服務(wù)賦能合成生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。如今，合成生物制造產(chǎn)品合并申報(bào)保健食品新原料及新功能邁出關(guān)鍵步伐，推動(dòng)昌平區(qū)合成生物制造產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展。

　　更值得關(guān)注的是，三級(jí)聯(lián)動(dòng)形成的“區(qū)級(jí)統(tǒng)籌、市級(jí)對(duì)接、部級(jí)指導(dǎo)”高效服務(wù)流程，已成為常態(tài)化協(xié)調(diào)機(jī)制。這一機(jī)制正在從保健食品領(lǐng)域向原料藥及醫(yī)藥中間體、飼料添加劑、農(nóng)業(yè)育種等領(lǐng)域延伸，助力我區(qū)合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　從“企業(yè)訴求響應(yīng)”到“審批標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接”，再到“全程跟蹤服務(wù)”，昌平區(qū)用一次“部市區(qū)”三級(jí)聯(lián)動(dòng)的協(xié)同實(shí)踐，為全市乃至全國(guó)合成生物制造產(chǎn)品審批管理探索出一條可復(fù)制的新路徑。

　　來(lái)源：北京市昌平區(qū)人民政府