2016-07-01起實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(總局令第22號(hào))明確規(guī)定將現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論從舊法規(guī)的符合真實(shí)性、一致性要求延伸到復(fù)現(xiàn)性。2020-11-26發(fā)布《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）》在《管理辦法》復(fù)現(xiàn)性原則基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化，從研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)到開(kāi)展衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等試驗(yàn)，即對(duì)產(chǎn)品整個(gè)注冊(cè)研發(fā)試制生命周期的真實(shí)性、一致性進(jìn)行全鏈條核查，并引入了基于風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)分級(jí)將核查工作形式標(biāo)準(zhǔn)化。由此，保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查正式從靜態(tài)核查進(jìn)入到動(dòng)態(tài)核查時(shí)代。
北京中健天行醫(yī)藥不僅擁有保健食品SC證生產(chǎn)基地，還有權(quán)威核查專(zhuān)家預(yù)審資源支持，可提供完整的動(dòng)態(tài)核查方案，最大限度規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，新法規(guī)實(shí)施以來(lái)已幫助20余個(gè)保健食品新產(chǎn)品順利通過(guò)了動(dòng)態(tài)核查，全國(guó)領(lǐng)先，積累了寶貴的核查經(jīng)驗(yàn)，歡迎致電咨詢(xún)：010-56216670，我們可為您提供全面動(dòng)態(tài)核查解決方案。
